profile="http://gmpg.org/xfn/11"> COMPARECENCIA de Carmen Flores en las jornadas que se han realizado en la Ciudad de Zaragoza por parte del Parlamento Europeo : Asociación el Defensor del Paciente – Negligencia Médica

Exigencia de UE que figuren todos los datos de los fármacos o productos que se le ponen al paciente, fabricante, lote, etc

Propuestas a la UE

Puede explicar la Comisión por qué todavía se permite él uso de implantes de silicona en Europa, a pesar de que está demostrado que pueden romperse y provocar complicaciones graves para la salud?

¿Puede indicar la Comisión que medidas está tomando para garantizar que se informa a las personas que deciden aumentar el tamaño de su pecho sobre los peligros de los implantes de silicona, así como el plazo para sustituirlos?

¿Tiene la Comisión previsto informar a mujeres con implantes de silicona sobre los peligros de la nueva enfermedad de la silicona Un Fondo común que aportara los laboratorios para todos los países  de la UE , con el  fin  de afrontar los perjuicios de fármacos y  productos  defectuosos o con resultados adversos no deseados,  imputables al producto caso prótesis PIP  Lipobay,,Biox , Agreal ,PIP, etc. sin ir a los tribunales.

Realización de los órganos encargados del control de los fármacos a nivel europeo, controles más exhaustivos y, una vez detectados errores o fallos en los productos comercializados, para articular las indemnizaciones o ayudas para los perjudicados, que repercutirán a los laboratorios fabricantes. Para dotar de eficacia la propuesta, debería crearse algún organismo adscrito a los anteriores, a quien se puedan dirigir las quejas o reclamaciones que puedan producirse. Persecución de la UE, a la venta de productos como  los que se  Ofrecen como Viagra, Propecia, anabolizantes etc. Que no estén autorizados. La creación  de  observatorios  para  mejorar la calidad  de prescripción  de fármacos  prohibiendo  las visitas  de vendedores a hospitales y centros de salud, farmacias etc.  Con  un control estricto de las compensaciones mediante viajes encubiertos en congresos, con todo pagado, etc. Penalizando estas conductas de forma estricta, pues esta corruptela tan extendida prima el interés económico particular frente al sanitario. Asi como un documento para todos los miembros de la UE, donde se recojan los efectos adversos de prótesis  y todos los productos  dirigidos a la cirugía estética  que se dará de forma obligatoria 48 horas antes que la paciente se intervenga  es conveniente un mayor control y rigor a la hora de comercializar y publicitar productos milagro, con especial atención a los cosméticos, que publicitan efectos que son en muchos casos falsos –es el mejor ejemplo de lo que es publicidad engañosa tolerada por los gobiernos-,  y carentes en muchos casos de controles sanitarios. Parece poco recomendable que, para darle apariencia de fiabilidad y eficacia, su comercialización se haga en oficinas de farmacia lo que induce a mayor error en los consumidores. Sanciones económicas a aquellos países que  conociendo   una alerta sanitaria no retiren de inmediato el producto caso de España  con  algunos de ellos. Sanciones económicas a todas las clínicas y médicos que no  dieran  información de los efectos adversos, o a aquellos  que  convencieran a los pacientes a entrar en un ensayo tras una intervención  en el mismo hospital antes de ser dado de alta. En el caso  de las vacunas , la UE, debe valorar la retirada inmediata   si ha habido  conocimientos de  pacientes  que hayan  tenido consecuencias graves  o  fallecido por efectos adversos, por ejemplo vacuna de  la gripe A, vacuna  de cáncer de útero etc. Obligando a  mejorar   el sistema de alertas farmacológicas  a niveles  nacionales de todos los países de UE, mejorando  la coordinación intracomunitaria para evitar que la retirada de productos en muchos casos se haga de manera tardía La UE no aprobará ningún fármaco o producto que no tenga más beneficio que efectos adversos. Así mismo los prospectos solo recogerán  los riesgos reales de otra forma la finalidad principal de la UE  debe  ser  la protección de las pacientes Suponemos  que esto no debería ser necesario incluir, pero después de lo ocurrido con algunos entendemos que debemos incluirlo. Es urgente que se exija a los Estados Miembros, que a través de sus Ministerios de Sanidad se aseguren  de que las pacientes que desean  someterse a una operación de cirugía estética, estuviesen totalmente informados sobre los riesgos y complicaciones de la operación de aumento de mama, ya que si estuvieran plenamente informadas, menos mujeres se someterían a esa cirugíaPor tanto la persecución de la publicidad engañosa  de las intervenciones  de cirugía estética  que será  sancionada  por los distintos  Ministerios de Sanidad.  Exigiendo  la adopción de medidas para evitar que se trivialice la medicina estética, sancionando aquellas conductas publicitarias que tienden a convencer a la población para someterse a tratamientos e intervenciones de riesgo, introduciendo cambios legislativos que no hagan dudar a nuestros tribunales que la obligación asumida por los cirujanos estéticos es de resultados y no de medios, exigiendo la máxima eficacia y pureza en aquellos productos –implantes, etc. habitualmente utilizados en esta especialidad, así como endureciendo los requisitos profesionales y materiales para el ejercicio de esta actividad tan lucrativa.   La UE, vigilara que  los genéricos solo sean autorizados para suplir al original si es exactamente igual, ya que hemos detectado efectos adversos graves de muchos genéricos en pacientes a los que se les ha cambiado.  Parlamento Europeo - paquete farmacéutico (TV y radio)
A la atención de Doña Carmen Flores - Presidenta de El Defensor del Paciente 
 
Estimada Sra. Flores:
 

El Parlamento Europeo realiza de forma permanente numerosas iniciativas para informar y comunicar al ciudadano sobre su actividad legislativa.

Dentro de estas iniciativas, nuestra Institución va a poner en marcha en España, Suecia y Eslovaquia un proyecto piloto con el fin de implicar a los ciudadanos en el proceso legislativo europeo, a través de un tema concreto. Nuestra Institución quiere que los ciudadanos conozcan más de cerca cómo se legisla en Europa.
 
En el caso concreto de España hemos elegido el "paquete farmacéutico" que previsiblemente será votado al final del próximo otoño en la Eurocámara. Este paquete lo componen tres actos legislativos importantes:
 
1.- Información sobre productos sujetos a prescripción médica. Ponente: Christofer FJELLNER
2.- Farmacovigilancia. Ponente: Linda MCAVAN
3.- Medicamentos de uso humano: prevención de la entrada en la cadena de suministro legal de medicamentos falsificados. Ponente: Marisa MATIAS
 
Somos conscientes de la gran repercusión que dichas cuestiones tienen entre los ciudadanos.
 
Hemos elegido Zaragoza para realizar una serie de actividades participativas con todos los sectores implicados (Ministerio de Sanidad, gobierno autonómico y local, patronales farmacéuticas, consumidores, pacientes, instituciones profesionales, universitarios, Agencia del Medicamento, etc),  cuyas conclusiones transmitiremos a Bruselas antes que la legislación sea aprobada. En estas jornadas estarán asimismo presentes los ponentes mencionados.
 
Mediante esta carta tengo el placer de invitarle a participar en estas jornadas.